FDA одобрило первую мРНК-вакцину от гриппа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую в мире вакцину против гриппа на основе матричной РНК (мРНК). Препарат mFlusiva компании Moderna предназначен для взрослых старше 50 лет, что знаменует переход технологий, доказавших свою эффективность в период пандемии COVID-19, в сферу профилактики сезонных заболеваний.
Решение регулятора разделено на два этапа: лицам от 50 до 64 лет препарат разрешен в рамках стандартной процедуры, а для возрастной группы 65 лет и старше введено ускоренное одобрение. Последнее связано с критической необходимостью поиска более эффективных решений для пожилых людей, чей иммунный ответ на традиционные вакцины часто оказывается недостаточно сильным.
В отличие от классических вакцин, которые содержат ослабленный или инактивированный вирус, мРНК-платформа работает иначе. Препарат доставляет в клетки организма генетическую инструкцию, заставляя их вырабатывать специфический белок. Иммунная система распознает этот белок как чужеродный и формирует защитный барьер против реального вируса гриппа.
Одобрение базируется на данных клинических исследований, которые подтвердили профиль безопасности и способность вакцины вызывать выраженный иммунный ответ. В клиническом исследовании с участием людей в возрасте от 50 до 64 лет мРНК-вакцина показала на 27% меньше подтвержденных случаев гриппа по сравнению с действующей стандартной вакциной. Профиль безопасности вакцины Moderna и стандартной вакцины был примерно одинаковым, однако больше людей, получавших мРНК-вакцину, сообщали о побочных эффектах. В основном они были легкими и продолжались два дня или меньше.
Ожидается, что вакцина mFLUSIVA будет доступна для людей в возрасте от 50 лет в сезон респираторных заболеваний 2026–2027 годов. Грипп остается серьезной проблемой для общественного здравоохранения, а mFLUSIVA предоставляет важный новый вариант для пожилых американцев. Это одобрение также отражает дальнейший потенциал нашей мРНК-платформы в решении важных проблем общественного здравоохранения благодаря постоянным научным инновациям.
