Moderna и Merck объявили об успехе третьей фазы испытаний вакцины от меланомы

Американские фармацевтические компании Moderna и Merck сообщили о достижении критериев успеха в третьей фазе клинических испытаний персонализированной мРНК-вакцины против меланомы. Препарат, известный как Intismeran autogene (V940 / mRNA-4157), в сочетании с иммунотерапией Кейтруда (пембролизумаб) значительно снизил риск рецидива и распространения рака у пациентов после хирургического удаления опухоли.

В исследовании приняли участие 1137 пациентов с высоким риском рецидива. Половина из них получала комбинацию вакцины и Кейтруды, другая — только Кейтруду. Результаты показали, что объединенная терапия работает лучше: она помогает иммунной системе распознавать и уничтожать оставшиеся раковые клетки. Это особенно важно, поскольку меланома часто возвращается в первые два года после операции, когда лечение становится более сложным.

Вакцина Intismeran autogene — это индивидуализированная неоантигенная терапия, разработанная для каждого пациента на основе уникальных мутаций его опухоли. Ученые берут образец опухоли, выявляют мутации и создают препарат, который обучает иммунитет атаковать именно эти клетки. Такой подход представляет собой шаг в сторону персонализированной медицины.

Побочные эффекты были схожи с теми, что вызывает Кейтруда: усталость, озноб, боль в месте укола. Новых серьезных рисков для здоровья не выявлено. Ранее, на второй фазе испытаний, комбинация снизила риск рецидива или смерти почти на половину через пять лет после лечения. Теперь компании планируют подать документы на официальное одобрение препарата в регулирующие органы. Эксперты называют результаты важной вехой, возможно, предвещающей новую эру в борьбе с раком.