Вторая фаза испытаний первого в РФ онкопрепарата на основе вируса оценивается в 500 млн рублей
Вторая фаза клинических испытаний первого в России онкопрепарата на основе вируса потребует около 500 млн рублей и займет от 1,5 до 3 лет. Об этом сообщили представители Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, разработавшего препарат совместно с центром «Вектор» и компанией «Онкостар».
Первая фаза испытаний, завершенная в октябре 2024 года, подтвердила безопасность препарата и показала эффективность в подавлении роста опухоли у пациенток с раком молочной железы. В исследовании участвовали женщины с терминальной стадией заболевания: примерно у 55% из них наблюдалось уменьшение размеров опухоли и стабилизация процесса. Испытания проходили в четырех медучреждениях, основным стал Центр онкологии имени Петрова в Санкт-Петербурге.
Вторая фаза, по словам ученых, может начаться до конца 2025 года. Стоимость оценивается в 500 млн рублей, а сроки варьируются: старший научный сотрудник Елена Кулигина называет три года, директор института Владимир Коваль — 1,5–2 года. Исследования планируется проводить на тех же площадках. Препарат создан на основе рекомбинантного штамма вируса осповакцины: из его генома удалены участки, отвечающие за вирулентность, и вставлены гены, усиливающие онколитическую активность. Впервые в мире в противоопухолевый препарат введен ген, кодирующий белок-убийцу раковых клеток. Клинические исследования начались в 2022 году.
